上海穿透儀器合成血液測(cè)試醫(yī)用器械

上海穿透儀器合成血液測(cè)試醫(yī)用器械用于合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測(cè)定，以評(píng)估其安全防護(hù)性能。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

GB19083-2010：醫(yī)用防護(hù)熔噴濾料技術(shù)要求；

YY0469-2011：醫(yī)用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法（固定體積，水平噴射）；

抗合成血液穿透性試驗(yàn)機(jī) 使用說(shuō)明書(shū)包括操作程序和安全措施。在安裝和使用儀器前請(qǐng)仔細(xì)閱讀該說(shuō)明書(shū)以確保使用的安全性和測(cè)試結(jié)果的精確性。本公司極力推薦用戶閱讀此操作手冊(cè)，對(duì)于沒(méi)有嚴(yán)格按照此使用說(shuō)明來(lái)操作醫(yī)用熔噴濾料合成血液穿透測(cè)試儀所造成的后果不承擔(dān)任何責(zé)任。

技術(shù)參數(shù)：

試驗(yàn)環(huán)境：溫度(21±5)℃；相對(duì)濕度(85±10)％

噴射距離：(300±10)mm

噴口直徑：Φ0.84mm，長(zhǎng)12.7mm

液體噴射速度：450cm/s；550cm/s；635cm/s

電源：AC220V50Hz

主要用途

可供醫(yī)藥檢驗(yàn)部門(mén)、安全檢測(cè)部門(mén)和科研單位使用。

原理

醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗(yàn)裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測(cè)熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場(chǎng)景，觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。

分別以液體噴射速度：450cm/s、550cm/s、635cm/s所對(duì)應(yīng)的液體噴射壓力對(duì)醫(yī)用面罩樣品進(jìn)行試驗(yàn)。記錄各噴射速度的試驗(yàn)結(jié)果，給出醫(yī)用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對(duì)應(yīng)的血壓。 
表格 1參考?jí)毫Ρ韷毫εc噴射時(shí)間的關(guān)系
參考?jí)毫Γ╧Pa） 噴出合成血液體積(mL) 噴射2mL液體閥門(mén)開(kāi)放時(shí)間(s) 
22.5 2  0.8 
30.5 2 0.66 
37.5 2 0.57 
試驗(yàn)步驟

拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品（標(biāo)準(zhǔn)中要求樣品從預(yù)處理室取出60s內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)）固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開(kāi)固定在試樣夾上，以保證靶區(qū)為單層材料，以樣品中心作為試驗(yàn)靶區(qū)。合上試樣夾。

按“開(kāi)始”鍵，此時(shí)，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測(cè)熔噴濾料，同時(shí)時(shí)間定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)，到設(shè)定的噴射時(shí)間后，儀器自動(dòng)停止噴射。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。

一次試驗(yàn)結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗(yàn)，重復(fù)步驟A-C直至做*部試驗(yàn)。

試驗(yàn)全部結(jié)束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個(gè)管路，當(dāng)噴頭噴出清水后，繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機(jī)上出口閥，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。將殘液盤(pán)洗刷干凈，清理干凈工作臺(tái)面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。

定位靶試驗(yàn)

首先，關(guān)閉空壓機(jī)上的出口閥門(mén)，將空壓機(jī)接通電源，待空壓機(jī)達(dá)到預(yù)定壓力后。切斷空壓機(jī)電源，關(guān)閉氣源開(kāi)關(guān)，打開(kāi)出口閥門(mén)將儀器左側(cè)的過(guò)濾減壓閥閥頭向上拔起，按照閥頭指示，“+”方向?yàn)樵鰤海?ldquo;-”方向?yàn)闇p壓調(diào)節(jié)，使過(guò)濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶，使定位靶背面與熔噴濾料試樣間距離為10mm，用定位靶底部導(dǎo)向板上的定位螺釘擰緊定位。